一次性使用输血器 带针

国械注准20153101376

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安徽省宣城经济技术开发区日新路26号

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一次性使用输血器 带针

第三类

B1，B2。 配套输液针的规格：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 输液针管长度系列：0.7X15、0.7X25、0.7X30、0.8X16、0.8X25、0.8X28、0.8X30、0.9X18、0.9X25、0.9X28、0.9X30、1.1X18、1.1X25、1.1X30、1.1X35、1.2X18、1.2X25、1.2X30、1.2X35；单位（mm) 输液针管

本产品采用医用聚氯乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物 、 尼龙及0Cr18Ni9 不锈钢制造；产品主要由保护套、输血插口穿刺器、软管、滴斗、 血液过滤网、流量调节器和输液针组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

供临床一次性静脉输血用。

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国家药品监督管理局

2020-07-24

2025-07-23

2019-06-04 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-09-21 注册人住所由安徽省泾县蔡村镇；生产地址由安徽省泾县蔡村镇;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2024-03-04 结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技