器械数据库
电生理参数监测仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162210371
注册人名称
沪械注准20162210371
注册人住所
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
生产地址
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
产品名称
电生理参数监测仪
管理类别
第二类
型号规格
XP-1F、XP-1E、XP-2F、XP-2E、XP-3F、XP-3E
结构及组成
产品由监测主机、术中监测通讯盒、无线蓝牙接收盒、患者接线盒、脑电放大盒、记录电极、刺激电极、脑电电极及运行于监测主机的软件(版本号：Version 1.0)组成。其中记录电极、刺激电极和脑电电极具有有效的医疗器械注册证。
适用范围
用于术中神经的刺激和肌电、脑电信号的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-05
有效期至
2021-05-04
变更情况
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