载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

京械注准20172400674

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北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;20mL；校准品：1;1mL（1个浓度）；质控品：2;1mL（2个水平）。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液25mmol/L试剂2：羊抗人ApoB血清具体浓度依据效价确定校准品：冻干粉，牛血清基质、ApoB，1个浓度，目标浓度：1.80～2.80g/L，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：冻干粉，牛血清基质、ApoB，2个水平，目标浓度：水平1：0.60～1.50g/L；水平2：1.00～2.50g/L，批特异，具体浓度见瓶签。

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（Apo B）的浓度。

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-04-20

2027-06-11

注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20191021)