半月板缝合系统

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注册证编号

国械注准20213130751

注册人名称

国械注准20213130751

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

产品名称

半月板缝合系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锚块、缝线及辅助手术工具组成。锚块由符合标准YY/T0660-2008规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，辅助手术工具中与人体接触部分由符合标准YY/T 0294.1-2016规定的M或05Cr17Ni4Cu4Nb制成。一次性无菌提供。

适用范围

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2026-09-25

变更情况

2023-04-25 1.结构及组成由“该产品由锚块、缝线及辅助手术工具组成。锚块由符合标准YY/T0660-2008规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯纱线编制而成，辅助手术工具中与人体接触部分由符合标准YY/T 0294.1-2016规定的M或05Cr17Ni4Cu4Nb制成。一次性无菌提供。”变更为“该产品由锚块、缝线及辅助手术工具组成。锚块由符合标准YY/T0660-

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