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医用防护口罩
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注册证编号
冀械注准20212140800
注册人名称
冀械注准20212140800
注册人住所
河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内
生产地址
河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
ATFH-02型
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。制成。以非无菌
适用范围
供医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物、阻断飞沫、血液、体液、分泌物用。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
2023-04-10:1、规格型号：
由“ATFH-02型” 变更为“ATFH-02型 153×110、ATFH-04型210×82.5、ATFH-06型153×110、”
2、 结构组成：
由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。”
变更为“ATFH-02型产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。
ATFH-04型产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共4层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二和是聚丙烯熔喷布、第三层是聚丙烯熔喷布、第四层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。
ATFH-06型产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带和口罩带调节扣组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，海绵条由聚氨酯材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。
3、产品技术要求：
变更详见《产品技术要求变更比对表》。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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