一次性使用内窥镜取石网篮

湘械注准20212022375

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

一次性使用内窥镜取石网篮

第二类

根据产品网篮篮体部位结构的不同，将产品分为三丝型和四丝型两种型号。根据产品的尺寸大小不同，可分为多种规格，具体的规格详见附表1注册证型号规格变更对比表。

一次性使用内窥镜取石网篮由网篮篮体、外管、手柄和牵引线组成。其中网篮篮体材料为镍钛合金、外管材料为聚四氟乙烯(PTFE)、手柄材料为ABS、牵引线材料为不锈钢（06Cr19Ni10)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

该产品供消化、泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

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湖南省药品监督管理局

2022-10-12

2026-12-30

变更时间：2023-11-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”。2、备注