一次性使用腹腔镜囊肿吸引器

国械注准20173221035

国械注准20173221035

北京市丰台区万源南里甲43号

北京市大兴区旧宫镇隆泰路甲23号办公楼三层

一次性使用腹腔镜囊肿吸引器

第三类

PT-300-2.4/5.5、PT-250-2.4/5.5、ZD-250-3.2/6.5

该产品主要结构包括：吸引管（带球囊套管的吸液管）、内针及操作把手。附件包括：注射器（10ml和50ml各一个），吸液接引管。短时插入体内（小于24h）与组织和囊肿接触部位包括吸引管、内针，其材料由医用硅胶及不锈钢管材制成。 囊肿吸引器内针穿刺囊肿壁，通过前后球囊夹持囊肿壁，密封穿刺口，拉动囊肿壁，囊肿液通过吸液管吸出。该吸引器以双球囊定位，密封，拉动囊肿，操作时进行穿刺，密封，吸引，拉动以及协助剥离囊肿，可连续完成。

适用于妇科腹腔镜手术中妇科囊肿壁穿刺、固定及囊肿液吸引，并可协助剥离囊肿壁。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-26

2022-06-25

2017-07-31 “注册人住所：北京市丰台区万源南里甲43号”变更为“注册人住所：北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室”。