一次性使用侧开孔根管冲洗器

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注册证编号

苏械注准20202170665

注册人名称

苏械注准20202170665

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

产品名称

一次性使用侧开孔根管冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用侧开孔根管冲洗器型号/规格列表：型号规格型号描述CXQ01 5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4 单向冲洗型CXQ02 5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4 双向冲洗型SCQ01 10ml×0.3、0.33、0.4 单向声波冲洗型SCQ02 10ml×0.3、0.33、0.4 双向声波冲洗型

结构及组成

一次性使用侧开孔根管冲洗器根据冲洗形式和出水方式的不同分为4 种型号，其中CXQ01、CXQ02型由外套、活塞、推杆和冲洗针组成；SCQ01、SCQ02型由外套、活塞、连接头和冲洗针组成。外套、连接头、推杆由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成；冲洗针由符合GB/T 18457-2015的06Cr19Ni10不锈钢针管制成；活塞应符合标准YY/T 0243-2016的规定。产品以无菌状态交付，一次性使用。

适用范围

用于去除口腔（牙根管）中的碎屑。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-02

有效期至