全自动化学发光测定仪
注册人住所
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
型号规格
ACT99、ACT99 Pro、ACT99 Plus 、ACT99 Auto
结构及组成
全自动化学发光测定仪由电源模块、工控机模块、扫描模块、反应模块、移液模块、清洗模块、测读模块、打印模块及软件(软件名称:全自动化学发光免测定仪随机软件;软件发布版本:V01)组成。
适用范围
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素类、维生素类、心肌标志物、炎症监测项目。
其他内容
产品为注册人制度试点,注册人:湖南康思润业生物技术有限公司
变更情况
变更时间:2020-11-13
变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023年07月09日。
全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。
全自动化学发光测定仪具有以下特点:
1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。
2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。
3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。
4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。
全自动化学发光测定仪由以下部分组成:
1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。
2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。
3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。
4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。
全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。
总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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