一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20192020542

注册人名称

苏械注准20192020542

注册人住所

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

生产地址

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

LFRA型：60/70-60/150、80/90-80/150、100/110-100/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、200/210-200/250、220/230-220/250、250/260-250/250、270/280-270/250、280/290-280/250、320/330-320/250；LFRB型：40

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性使用切口保护套根据外形结构分为LFRA和LFRB两种型式；根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。LFRA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造；通道选用聚氨酯薄膜制造。LFRB型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造；通道选用硅胶材料制造。一次性使用切口保护套以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至