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医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140217
注册人名称
赣械注准20202140217
注册人住所
江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南
生产地址
江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式A型：无菌、耳挂式B型：非无菌；规格：LC/WK-AL（大号）、LC/WK-AM（中号）、LC/WK-AS（小号）；LC/WK-BL（大号）、LC/WK-BM（中号）、LC/WK-BS（小号）。
结构及组成
本产品由口罩体（内含可塑性鼻夹）和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品为无菌和非无菌。经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
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