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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20212140634
注册人名称
苏械注准20212140634
注册人住所
江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号
生产地址
江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm 折叠挂耳型：16.5cm×10.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可折弯的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶橡筋材料制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-02-08
变更情况
2022-11-14注册人住所变更 由“江苏省宿迁市泗阳县北京东路302号”变更为“江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号”生产地址变更 由“江苏省宿迁市泗阳县北京东路302号”变更为“江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号”
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