一次性子宫填塞球囊导管

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注册证编号

苏械注准20182181480

注册人名称

苏械注准20182181480

注册人住所

东台市机械电子产业园锦丰路3号

生产地址

东台市机械电子产业园锦丰路3号

产品名称

一次性子宫填塞球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

根据管身内有无加强导丝和球囊数量区分UPB型和加强型、双球囊型。各型号根据球囊尺寸不同分为5个规格：1、2、3、4、5。

结构及组成

一次性子宫填塞球囊导管产品由管头、球囊、管体、加强导丝、注射接口、单向阀、锁定环、引导导丝、压力检测系统、灌注系统、推注器组成。其中引导导丝、压力检测系统、灌注系统、推注器是选配件。单独选配推注器时，应配无螺纹的推注器；通过压力检测系统或灌注系统或二者结合组套后选配推注器时，应配带圆锥锁定接头的推注器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于产后出血时的子宫填塞止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-03-17

有效期至