胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20172400296

苏械注准20172400296

江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型20人份/盒、卡型50 人份/盒

组分名称/主要成份/ 数量（装量）（20人份）/数量（装量）（50人份）1.检测卡 由胶体金标记的抗人IGFBP-1（胰岛素样生长因子结合蛋白-1）抗体的金标垫、包被有1.0mg/ml抗人IGFBP-1的检测线和2.0mg/ml羊抗鼠IgG的质控线的硝酸纤维素膜、吸水纸、滤样垫、PVC板、塑料壳等组成；1人份×20；1人份×502.样品稀释液： 由磷酸缓冲溶液（10mM,pH7.2±0.2）、0.9%氯化钠、0.1%叠氮钠配置而成；0.5ml/管×20、0.5ml/管×503.棉拭子：聚丙烯杆的脱脂棉拭子；20支；50支4.说明书：1份；1份

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。

1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2026-05-10

2024-01-03生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”