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全自动核酸检测反应体系构建系统

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注册证编号
苏械注准20172221772
注册人名称
苏械注准20172221772
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
全自动核酸检测反应体系构建系统
管理类别
第二类
型号规格
Pre-NAT
结构及组成
全自动核酸检测反应体系构建系统由A功能区液体分配(加样臂、移液通道、工作台面)、B功能区核酸提取(平台支架、磁化器、导磁棒、滑轨)、日光灯/紫外灯和控制系统组成。
适用范围
用于对血清、血浆及其它样本进行液体分配、核酸提取,使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-11
有效期至
2027-09-25
变更情况
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