α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）

渝械注准20222400316

渝械注准20222400316

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）

第二类

试剂1：1×42mL、试剂2：1×15mL；试剂1：1×70mL、试剂2：1×25mL；试剂1：3×42mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×56mL、试剂2：2×20mL；试剂1：2×70mL、试剂2：2×25mL

试剂1：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，63mmol/L；氯化镁，12.6mmol/L；氯化钙，0.075mmol/L；α－葡萄糖苷酶（发酵），4KU/L；Proclin300，1‰。试剂2：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，57mmol/L；4,6-乙烷基-G7-PNP，22mmol/L；Proclin300，1‰。

用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。