全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

苏械注准20202400175

苏械注准20202400175

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

见附件

组成 成分R1 三羟甲基氨基甲烷6.1g/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/LR2 羊抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳微球0.5%-2.0%;防腐剂1mL/L校准品（通用型选配） 校准品1:氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品2:重组C反应蛋白（5±2）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品3:重组C反应蛋白（20±4）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品4:重组C反应蛋白（40±8）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品5:重组C反应蛋白（80±16）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品6:重组C反应蛋白（160±32）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L质控品（选配） 质控品1:重组C反应蛋白（15±3）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L质控品2:重组C反应蛋白（50±12）mg/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L定标卡 包含该批次标准曲线的IC卡，1个/盒

用于体外定量检测人血清或全血样本中C反应蛋白的含量。

2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。开封后，在2～30℃条件下应在30天内尽快使用。校准品、质控品：2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。开封后，在2～30℃条件下应在30天内尽快使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-04-07

2025-02-17

2021-04-07注册人住所变更 由“无锡市锡山经济开发区联福路601号”变更为“无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号”