一次性使用硅胶导尿管

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注册证编号

苏械注准20242140213

注册人名称

苏械注准20242140213

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇兴达路8号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇兴达路8号

产品名称

一次性使用硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

按腔道类型分为: 单腔、双腔、三腔按外径尺寸分为：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）。

结构及组成

一次性使用硅胶导尿管由导管前端、侧孔、管身、锥形接口、球囊（选配）、单向阀（选配）、腔塞（选配）、显影线（选配）、支撑导丝（选配）组成，单腔导尿管由导管前端、侧孔、管身及排泄锥形接口组成；双腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口和单向阀组成；三腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口、单向阀和冲洗锥型接口（选配腔塞）组成；造影线、支撑导丝可选配；按管腔型号不同可分为单腔、双腔、三腔，按外径规格不同分为6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至