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医用直线加速器
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3320393号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3320393号
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路21号
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路21号
产品名称
医用直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Compact Lite
结构及组成
产品是由射线定位装置（等中心旋转机架、辐射头）、病人定位装置（治疗床）、电控系统（主控柜、治疗室电气柜）、脉冲高压系统（调制器）和附件（影子盘（选配）、编码盘（选配）、前指针）组成。射线类型为X射线辐射，辐射能量为6MV，具有弧形治疗功能。
适用范围
本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置，应慎重考虑相应脏器的辐射反应，如：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-03-14
有效期至
2017-03-13
变更情况
2013-09-17/
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