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医用外科口罩
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注册证编号
浙械注准20202141276
注册人名称
浙械注准20202141276
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园四路2号4幢第4层
生产地址
生产地址1：浙江省嘉兴市海宁市长安镇栋梁路73号14幢1楼。
生产地址2：江苏武进经济开发区果香路1号。
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-27
有效期至
2025-12-24
变更情况
生产地址由浙江省杭州市西湖区三墩镇西园四路2号4幢第4层变更为浙江省嘉兴市海宁市长安镇栋梁路73号14幢1楼（委托生产，受托企业名称：美潮（海宁）医疗器械有限公司）；江苏武进经济开发区果香路1号（委托生产，受托企业名称：江苏南方卫材医药股份有限公司)。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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