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无菌敷料

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注册证编号
湘械注准20192140878
注册人名称
湘械注准20192140878
注册人住所
湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址
长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园
产品名称
无菌敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料;规格:(4cm~40cm)x(4cm~40cm)。
结构及组成
产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜,隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜,敷芯由网膜(由聚乙烯(PE)和尼龙组成)和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。
适用范围
产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
变更时间:2023-06-14 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园”。2、备注增加:受托企业:“湖南可孚医疗设备有限公司”。 变更