4K医用内窥镜摄像系统

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注册证编号

渝械注准20232060261

注册人名称

渝械注准20232060261

注册人住所

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层

生产地址

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产）

产品名称

4K医用内窥镜摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

LAC-8630、LAC-8640

结构及组成

产品由4K摄像系统主机、4K摄像头、光学适配器及电源线和工程遥控器组成。

适用范围

用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-01-02

有效期至

2028-07-09

变更情况

1.2023年7月10日首次注册（注册号：渝械注准20232060264）； 2.2023年10月11进行了变更备案：生产地址变更； 3.2024年1月2日变更结构及组成、产品技术要求； 4.2024年5月14日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：

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