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医用外科口罩
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注册证编号
冀械注准20212140279
注册人名称
冀械注准20212140279
注册人住所
河北省保定市清苑区长城南大街3718号
生产地址
河北省保定市清苑区长城南大街3718号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层为无纺布（聚丙烯无纺布）、过滤层为熔喷布（聚丙烯熔喷布）、内层为无纺布（聚丙烯无纺布）。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。非无菌提供。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品的生物检验报告暂未提供。
原因：1）各供应商提供的原辅材料，均为合格原辅材料，经调查，未有其它口罩生产厂家反应其原辅材料有对人类皮肤刺激或过敏等现象。2）我们公司经生产销售应急口罩，近半年来，未有客户投诉产品对皮肤存在刺激或过敏等现象。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
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