α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20162400313

注册人名称

沪械注准20162400313

注册人住所

上海市宝山区城银路830号

生产地址

上海市宝山区城银路830号

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；试剂1（R1）：6×12ml、试剂2（R2）：6×3ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试；试剂1（R1）：2×80ml、试剂2（R2）：2×20ml

结构及组成

R1：α?氧代丁酸、磷酸盐缓冲液，R2：NADH。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期