大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20222401391

注册人名称

鲁械注准20222401391

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

产品名称

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒，卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

试剂由检测（条）卡、稀释液、说明书及合格证组成。检测条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被人FOB单抗（0.8mg/mL），C线包被山羊抗小鼠IgG多抗（IgG（1mg/mL）。在胶体金垫上包被胶体金标记的抗人FOB单抗（0.8mg/mL）。稀释液为10mmoL/L的磷酸盐缓冲液。检测卡由检测条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳制成。

适用范围

用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-12-23

有效期至