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微生物药敏试纸(扩散法)

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注册证编号
浙械注准20152400139
注册人名称
浙械注准20152400139
注册人住所
永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
微生物药敏试纸(扩散法)
管理类别
第二类
型号规格
10片/瓶、20片/瓶、30片/瓶、50片/瓶
结构及组成
直径为6.0~6.35mm的药检纸,含微量抗生素稀释液。
适用范围
用于体外抗微生物药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
该药敏试纸-20~8℃条件下,避光密封储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-01
有效期至
2024-08-26
变更情况
1.增加“头孢他啶/阿维巴坦”型号的药敏试纸。 2.主要组成成分由“直径为6.0~6.35mm的药检纸,含微量抗生素稀释液。”变更为“直径为6.3mm±0.3mm的药检纸,含微量抗生素稀释液。” 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。