胆固醇测定试剂盒(酯酶-过氧化物酶法)

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注册证编号

桂械注准20152400102

注册人名称

桂械注准20152400102

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

胆固醇测定试剂盒(酯酶-过氧化物酶法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

MOPSO缓冲液 50mmol/L 、胆固醇氧化酶 0.3KU/L、 4-氨基安替比林 0.4mmol/L、过氧化物酶 0.4KU/L、对-羟基苯甲酸 13.5mmol/L、脂蛋白酯酶 1.0KU/L；校准品：1.成分：胆固醇； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09203b。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中的胆固醇含量。主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-11-11

有效期至