数字化X射线系统

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注册证编号

川械注准20192060131

注册人名称

川械注准20192060131

注册人住所

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

生产地址

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

产品名称

数字化X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

SONTU530-Sirius

结构及组成

产品由高压发生器（SONTU50-URF）、X射线管组件（配置一：LQ16、配置二：E7252X、配置三：E7254FX）、限束器（SONTU50-C21）、平板探测器（SONTU50-4343D-I）、一体化工作站（SONTU50-G50；含系统软件，软件发布版本号：V1.0）、医用X射线诊断床（SONTU50-J2）组成。

适用范围

产品具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-08-13

有效期至