医用电子体温计

浙械注准20142200092

浙械注准20142200092

浙江省常山县新都工业园区

浙江省常山县新都工业园区

医用电子体温计

第二类

ECT-1、ECT-2、ECT-3、ECT-4、ECT-5、ECT-6、ECT-7、ECT-8、ECT-9、ECT-10、ECT-11、EBT-1、EBT-2、EBT-3

产品由专用芯片、探测器、传感器、液晶显示屏、外壳组成。 产品的显示范围不窄于35.0℃～41.0℃；分辨率为0.1℃；最大误差：低于35.3℃时±0.3℃、35.3～36.9℃时±0.2℃、37.0～39.0℃时±0.1℃、39.1～41.0℃时±0.2℃、高于41.0℃时±0.3℃；具有测量完成提示、低电压提示、低温和超温提示、自动关机、记忆、防水功能；与人体接触的材料应无皮肤致敏反应，不得出现轻微细胞毒性，应无口腔黏膜刺激反应；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

产品供医疗部门或家庭测量人体体温用，可用于人体的腋下、口腔、肛门不同部位。

无

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无

浙江省食品药品监督管理局

2014-10-20

2019-10-19

《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》（YY0505-2012）已于2014/1/1日实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。