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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
苏械注准20232061307
注册人名称
苏械注准20232061307
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
生产地址
南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号(委托生产)
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
ZU692
结构及组成
由光源主机和电源线组成。主机由开关电源、冷光源模块、线性变压器、控制电路、风扇、触摸屏、外壳和嵌入式软件(发布版本FLI 1.0)组成。
适用范围
用于内窥镜诊断或治疗手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
/
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