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肝纤维化标志物质控品

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注册证编号
豫械注准20182400765
注册人名称
豫械注准20182400765
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
肝纤维化标志物质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:5瓶/盒;水平1:10瓶/盒;水平2:5瓶/盒;水平2:10瓶/盒;水平3:5瓶/盒;水平3:10瓶/盒;水平4:5瓶/盒;水平4:10瓶/盒;水平5:5瓶/盒;水平5:10瓶/盒;水平6:5瓶/盒;水平6:10瓶/盒。
结构及组成
肝纤维化标志物质控品、赋值表。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于对人血清中透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)、甘胆酸(CG)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品在2℃~8℃条件下储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-02
有效期至
2023-11-11
变更情况
2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。