无托槽正畸矫治器

浙械注准20212170315

浙械注准20212170315

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

无托槽正畸矫治器

第二类

i-shinye

产品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的牙科膜片制作而成，且该膜片具有有效医疗器械注册证。

用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形矫治用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2026-07-18

2022年5月30日，产品技术要求纠错，产品技术要求中2.3.2表述由“矫治器的密度应≤2.6μg/cm3”纠正为“矫治器的密度应≤2.6g/cm3”。