器械数据库
无托槽正畸矫治器
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212170315
注册人名称
浙械注准20212170315
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
无托槽正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
i-shinye
结构及组成
产品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的牙科膜片制作而成，且该膜片具有有效医疗器械注册证。
适用范围
用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形矫治用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2026-07-18
变更情况
2022年5月30日，产品技术要求纠错，产品技术要求中2.3.2表述由“矫治器的密度应≤2.6μg/cm3”纠正为“矫治器的密度应≤2.6g/cm3”。
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