一次性使用医用口罩

辽械注准20202140158

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兴城市钓鱼台办事处龙兴大街交叉口西南侧（龙兴路9号）

兴城市钓鱼台办事处兴海北路龙兴大街西南侧（一楼、二楼和四楼）

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面型耳挂式无菌、平面型耳挂式非无菌规格：17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、14.0cm×9.0cm、13.5cm×7.0cm、12.0cm×7.0cm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2020-12-04

2025-12-03

规格型号变更为： 型号：平面型 耳挂式 无菌、平面型 耳挂式 非无菌、 平面型 绑带式 无菌、平面型 绑带式 非无菌 规格：17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、 14.0cm×9.0cm、13.5cm×7.0cm、12.0cm×7.0cm 二、结构及组成变更为“该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带耳挂式由弹性材料制成，绑带式由无纺布制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。” 三、产品技术要求变更详见附件1.