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输尿管支架管

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注册证编号
沪械注准20182140340
注册人名称
沪械注准20182140340
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层,17幢2、3、4层
产品名称
输尿管支架管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由双J管、助推管和导丝,导丝可分为不锈钢导丝、混合导丝、PU导丝三种;或双J管和助推管组成。
适用范围
通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-11-21
有效期至
2028-11-20
变更情况
生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20182140340”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器