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血糖仪
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注册证编号
苏械注准20152220107
注册人名称
苏械注准20152220107
注册人住所
吴江经济技术开发区江兴东路1688号
生产地址
吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
HGM-112、HGM-114、HEA-232
结构及组成
血糖仪由主机与采血笔组成。
适用范围
苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA-232血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列（HGM-112、HGM-114）血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2025-02-09
变更情况
2023-03-27产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“HGM-111、HGM-111-HP、HGM-112、HGM-114、HEA-230、HEA-231、HEA-232”变更为“HGM-112、HGM-114、HEA-232”
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