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造影导管

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注册证编号
国械注准20173033051
注册人名称
国械注准20173033051
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由管身、尖端、应变释放套管和接头组成。尖端由Pebax3533制成;管身分为三层,分别由尼龙、304不锈钢网、含硫酸钡的尼龙制成,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层,应变释放套管由聚烯烃制成,接头由尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位,神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2022-11-09 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2022-11-09 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2023-11-01 一、产品技术要求变更,具体见附件产品技术要求变
神经和心血管手术器械中的造影导管是一种用于介入性手术的重要工具。它主要用于在血管内进行造影检查和治疗,以帮助医生准确诊断病情和进行相关手术。 造影导管的特点之一是其柔软性和可导航性。它由高强度的材料制成,可以在血管内弯曲和导航,以便医生能够到达病变部位。此外,造影导管还具有良好的可视性,可以通过X射线或其他成像技术清晰地显示在血管内的位置。 造影导管通常由多个组件组成。其中包括导管本身、导丝、注射器和连接器等。导管是最重要的组成部分,它是一个空心的管状结构,可以将造影剂注入到血管中。导丝是一个细长的金属丝,用于引导导管通过血管。注射器用于注入造影剂,连接器用于连接导管和其他器械。 根据不同的使用需求,造影导管可以分为多种类型。常见的类型包括冠状动脉导管、脑血管导管、外周血管导管等。每种类型的导管都有其特定的设计和功能,以适应不同部位的手术需求。 总之,造影导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。它具有柔软性、可导航性和良好的可视性等特点,由导管、导丝、注射器和连接器等组成。根据不同的使用需求,造影导管可以分为多种类型,以满足不同部位的手术需求。
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