一次性鼻胆引流管

沪械注准20202140154

沪械注准20202140154

上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层

上海市

一次性鼻胆引流管

第二类

IMD-BD-5FR, IMD-BD-5FL, IMD-BD-5FP, IMD-BD-6FR, MD-BD-6FL, IMD-BD-6FP,IMD-BD-7FR, IMD-BD-7FL, IMD-BD-7FP

产品由引流管、接头、经鼻管和连接管组成。引流管分为右α、左α和猪尾α形三种形状，其中引流管部件的材料为聚乙烯，接头部件的材料为硅胶和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，连接管部件的材料为聚氯乙烯和聚乙烯，经鼻管部件的材料为聚氯乙烯。

产品与内窥镜配合使用，经过鼻腔进行胆管的引流。

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无

上海市药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20202140154”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层。;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-22,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2层；17幢2、3、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140154”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-27