尿素(UREA)检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

沪械注准20152400096

沪械注准20152400096

嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

尿素(UREA)检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

第二类

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml);100ml(R1:2×40ml, R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml, R2:1×30ml);200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml);240ml(R1:2×90ml, R2:1×60ml);360ml(R1:3×90ml, R2:3×30ml);654ml(R1:6×66ml, R2:6×43ml); 600t(2×300test)

试剂1 ：脲酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液，试剂2 ：还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸。

供医疗机构用于血清中尿素体外定量测定，作辅助诊断用。

2～8℃避光保存，12个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2019-09-25

2024-09-24

1、产品注册证的变更包括延长效期，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求的变更包括变更准确度检验方法及文字性变更，详见附件2（共1页）。 3、产品说明书的变更包括延长效期、变更机型以及文字性变更，详见附件3（共1页）。;本文件与“沪械注准20152400096”注册证共同使用。;2024-04-01