一次性使用手术薄膜

浙食药监械（准）字2012第2640429号

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宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分

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一次性使用手术薄膜

第二类

大号、中号、小号

产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶（采用水溶性橡胶）、剥离纸（采用硅胶复合纸）组成；薄膜剥离强度应大于1.0N/cm；产品应无菌，细胞毒性应小于2级，皮肤刺激反应平均记分应小于2，皮肤致敏反应平均记分应不大于1；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。

产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶（采用水溶性橡胶）、剥离纸（采用硅胶复合纸）组成；薄膜剥离强度应大于1.0N/cm；产品应无菌，细胞毒性应小于2级，皮肤刺激反应平均记分应小于2，皮肤致敏反应平均记分应不大于1；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2013-01-16

2016-08-29

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