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人工髋关节组件
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注册证编号
国械注准20163462123
注册人名称
国械注准20163462123
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201
产品名称
人工髋关节组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由股骨柄、球头及双动头组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄、球头、双动头外杯由符合ISO5832-9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成；双动头内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-26
有效期至
2021-09-25
变更情况
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