器械数据库
无线网络生理参数监测系统
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172210976
注册人名称
浙械注准20172210976
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
无线网络生理参数监测系统
管理类别
第二类
型号规格
TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4、TE-8000Y5
结构及组成
产品由无线网络生理参数监测系统软件V2.0和无线网络生理参数监测仪组成。
适用范围
产品适用于对非重症患者的心电、呼吸、血压、无创血氧生理参数进行监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2022-08-30
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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