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一次性皮肤吻合器

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注册证编号
湘械注准20222021429
注册人名称
湘械注准20222021429
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
产品名称
一次性皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
PFR(W)15、PFR(W)25、PFR(W)35、PFR(W)45、PFR(W)55;PFXR(W)15、PFXR(W)25、PFXR(W)35、PFXR(W)45、PFXR(W)55。
结构及组成
一次性皮肤吻合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、缝合钉座、活动手柄和吻合钉组成,选配拆钉器。按结构分为PF型和PFX型,按吻合钉成形后的尺寸分为R型和W型, 按吻合钉数量不同分为15、25、35、45、55五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-28
有效期至
2027-07-27
变更情况
变更时间:2023-12-11 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。