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一次性使用固定丝球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20192020262
注册人名称
苏械注准20192020262
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新区药谷大道199号,南京高新开发区高科三路10号
产品名称
一次性使用固定丝球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
FWB-06/55-2/18-M,FWB-06/80-2/18-M,FWB-08/55-2/18-M,FWB-08/80-2/18-M,FWB-10/55-2/18-M, FWB-10/80-2/18-M,FWB-12/55-2/18-M, FWB-12/80-2/18-M,FWB-15/55-2/18-M, FWB-15/80-2/18-M,FWB-18/55-2/18-M, FWB-18/80
结构及组成
一次性使用固定丝球囊扩张导管主要由导管连接件组件、球囊、软头、二通旋塞组成。产品按球囊直径和球囊长度分为十二种不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供食道狭窄部位的扩张或者辅助扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2029-03-20
变更情况
/
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