金属脊柱内固定器

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注册证编号

国械注准20163130824

注册人名称

国械注准20163130824

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

产品名称

金属脊柱内固定器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由USS型、AF和RF型组成, 包括矫形钉、连接棒、横连器、螺帽、椎板钩、角度调节连杆、调节杠、横向连接器, 具体详见规格型号列表, 采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-02-18

有效期至

2026-02-17

变更情况

2016-11-04 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2018-07-19 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号

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