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一次性眼用手术刀

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注册证编号
苏械注准20172162307
注册人名称
苏械注准20172162307
注册人住所
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊35A号二楼
生产地址
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊35A号二楼
产品名称
一次性眼用手术刀
管理类别
第二类
型号规格
穿刺刀2.6(1.4、1.6、1.8、2.0、2.2、2.4、2.8、3.0、3.2)、切口扩大刀3.5(4.1、5.0、5.2、5.5、6.0)、月型刀2.2(1.25、2.0、2.5)、侧切刀15°(20°、25°、30°、35°、45°)、矛型穿刺刀1.0(1.2、1.4、1.6)
结构及组成
一次性眼用手术刀由刀片和刀柄构成,按型式不同分为穿刺刀、切口扩大刀、月型刀、侧切刀、矛型穿刺刀五种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供眼科手术时切割或穿刺软组织用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2027-11-20
变更情况
2023-04-11型号、规格变更 由“隧道刀2.6(2.8、3.0、3.2)、切口扩大刀3.5(4.1、5.0、5.2、5.5、6.0)、月型刀2.2、侧切刀15°(20°、25°、30°、35°、45°)、矛型穿刺刀1.0(1.2、1.4、1.6)”变更为“穿刺刀2.6(1.4、1.6、1.8、2.0、2.2、2.4、2.8、3.0、3.2)、切口扩大刀3.5(4.1、5.0、5.2、5.5