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永磁型磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20163062253
注册人名称
国械注准20163062253
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区朝阳路38号院
产品名称
永磁型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
i_Open 0.4T
结构及组成
该产品由磁体、光纤传输谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、患者床、隔离变压器组成,磁场强度0.4T±5%。详见附页。
适用范围
该产品可供临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
2017-06-06 “注册人名称:华润万东医疗装备股份有限公司”变更为“注册人名称:北京万东医疗科技股份有限公司”。 2018-11-26 该项目为许可事项变更,注册人申请修改产品组件,涉及变更注册证载明的结构及组成、适用范围,以及产品技术要求,详见《变更对比表》。 2020-01-13 “生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“生产地址: 北京市
医用成像器械中的永磁型磁共振成像系统是一种常见的医疗设备,用于进行人体内部的成像检查。以下是对永磁型磁共振成像系统的产品介绍。 产品定义:永磁型磁共振成像系统是一种利用永磁体产生磁场,通过激发人体内部的核磁共振信号来获取图像的医疗设备。 特点:永磁型磁共振成像系统相较于传统的超导型磁共振成像系统具有以下特点: 1. 磁体稳定性:永磁体不需要外部冷却系统,因此具有更好的稳定性和可靠性,无需定期维护和冷却。 2. 低噪音:相较于超导型磁共振成像系统,永磁型磁共振成像系统的工作过程中噪音较低,提供更好的检查环境。 3. 低运营成本:永磁型磁共振成像系统不需要液氦冷却,因此运营成本较低,更适合中小型医疗机构使用。 组成:永磁型磁共振成像系统通常由以下几个主要组成部分构成: 1. 磁体:永磁型磁共振成像系统的核心部分,产生强大的磁场用于成像。 2. RF系统:负责发射和接收无线电频率信号,用于激发和接收人体内部的核磁共振信号。 3. 控制系统:用于控制整个成像过程,包括扫描参数的设置和图像的生成。 类型:永磁型磁共振成像系统根据磁体的不同类型可以分为不同的型号,常见的有0.2T、0.3T、0.35T等。 总结:永磁型磁共振成像系统是一种利用永磁体产生磁场进行成像检查的医疗设备。相较于超导型磁共振成像系统,永磁型磁共振成像系统具有磁体稳定性好、低噪音、低运营成本等特点。它由磁体、RF系统和控制系统等组成,根据磁体的不同类型可以分为不同的型号。
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