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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20183141531
注册人名称
国械注准20183141531
注册人住所
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
生产地址
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
留置针型号：三通(A型)、三通(B型)、直通(C型)、直通(D型)。
留置针规格：16G（1.6×55 mm）、18G（1.3×48 mm）、18G（1.3×30 mm）、20G（1.1×48 mm）、20G（1.1×30 mm）、20G（1.1×25 mm）、22G (0.9×25 mm)、22G (0.9×19 mm)、24G (0.75×19 mm)、24G (0.75×15 mm)、26G
结构及组成
见附页
适用范围
供插入人体外周血管静脉系统输液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2028-01-11
变更情况
2020-03-06 申请人申请变更产品结构组成（附件1）、型号规格（附件2）和产品技术要求（附件3）
2022-02-24 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。
2022-09-05 将结构及组成“端帽Ⅱ”改为“肝素帽Ⅱ”，原材料增加“共聚聚酯”，详见产品结构组成变化对比表
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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