抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20202400759

注册人名称

冀械注准20202400759

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:60mL×4，试剂2:12mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2； 3)试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 4)试剂1:45mL×4，试剂2:36mL×1； 5)试剂1:45mL×5，试剂2:45mL×1； 6)试剂1:45mL×1，试剂2:9mL×1； 7)试剂1:45mL×2，试剂2:9mL×2； 8)试剂1:45mL×4，试剂2:9mL×4； 9)

结构及组成

试剂1：聚乙二醇 6000 30g/L；试剂2：Tris 100mmoL/L，乳胶颗粒抗人ASO抗体 5ml/L。ASO

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局