烤瓷熔附金属全冠

浙食药监械（准）字2009第2630067号

浙食药监械（准）字2009第2630067号

嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南

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烤瓷熔附金属全冠

第二类

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产品主要由烤瓷合金和瓷粉烘结而成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于220HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。

产品主要由烤瓷合金和瓷粉烘结而成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于220HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。

1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2、牙体过于短小，无法取得足够的固位体和抗力形者；3、患者严重深覆（牙合），咬合紧，在没有矫正而无法预备出足够的空间者；4、牙周病较严重，牙槽骨明显吸收，基牙松动且缺失牙多者；5、基牙牙根严重的吸收及根尖组织破坏，不能承受较大颌力者；6、对牙冠材料有特殊过敏反应者。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-08-08

2013-02-09

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