单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体（HSV1+2 IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）

国械注准20233400585

国械注准20233400585

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体（HSV1+2 IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）

第三类

4×100测试/盒，2×100测试/盒，2×50测试/盒。

HSV1+2 IgG试剂1、HSV1+2 IgG试剂2、HSV1+2 IgG阴性对照、HSV1+2 IgG阳性对照、HSV1+2 IgG参考样品、HSV1+2 IgG质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒1型和2型的特异性IgG抗体。

2～8℃保存，有效期18个月

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国家药品监督管理局

2023-05-05

2028-05-04

2024-04-29 1. 产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，有效期12个月”变更为“2～8℃保存，有效期18个月”；2. 增加适用机型“LiCA AT 5000全自动化学发光免疫分析仪”；3. 产品技术要求及说明书变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件自行修订品产品技术要求及说明书中相关内容。